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·	國家藥監局關于進一步加強和完善醫療器械分類管理工作的意見國藥監械注〔2023〕16號

·	醫療器械生產監督管理辦法（2022年3月10日國家市場監督管理總局令第53號公布，自2022年5月1日起施行）

·	醫療器械經營監督管理辦法（2022年3月10日國家市場監督管理總局令第54號公布，自2022年5月1日起施行）

·	醫療器械注冊與備案管理辦法（2021年8月26日國家市場監督管理總局令第47號公布，自2021年10月1日起施行）

·	體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（2021年8月26日國家市場監督管理總局令第48號公布，自2021年10月1日起施行）

·	國家藥監局關于學習宣傳貫徹《醫療器械監督管理條例》的通知（國藥監法〔2021〕19號）

·	醫療器械監督管理條例（2021年2月9日國務院令第739號公布，自2021年6月1日起施行）

·	國家藥監局綜合司關于帶墊片的不可吸收縫合線等產品分類及注冊有關事項的通知（藥監綜械注函〔2020〕721號）

·	國家藥監局綜合司關于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作的通知（藥監綜械管〔2020〕103號）

·	國家藥監局綜合司關于進一步加強醫療器械強制性行業標準管理有關事項的通知（藥監綜械注〔2020〕72號）

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