各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：
根據十屆全國人大一次會議批準國務院機構改革方案和《國務院關于機構設置的通知》（國發［2003］8號），在國家藥品監督管理局的基礎上組建國家食品藥品監督管理局，繼續承擔原國家藥品監督管理局職責。因《醫療器械注冊管理辦法》（國家藥品監督管理局令第16號）第四條對醫療器械注冊證的編號是根據原國家藥品監督管理局的名稱規定的，現國家食品藥品監督管理局已經組建，醫療器械注冊證號也須相應作如下調整：
一、境內企業生產的醫療器械注冊證編號由X1藥管械（X2）字X X X X3第X4 X X 5X X X X6號改為X1食藥監械（X2）字X X X X3第X4 X X5 X X X X6號。此調整從6月20日起適用于國家食品藥品監督管理局發放的注冊證。
由各地方局審查發放的醫療器械注冊證，待各地方藥監機構改革完成后，從新的醫療器械注冊專用章啟用之日起按上述式樣作相應更改。
二、境外企業生產的醫療器械注冊證編號由國藥管械（進）字X X X X1第X2X X 3X X X X4號更改為國食藥監械（進）字X X X X1第X2 X X3 X X X X4號，從6月20日起執行。
特此通知
國家食品藥品監督管理局
二○○三年六月十三日
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