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進口醫療器械
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診斷試劑盒
”結果如下:
1.
乙型肝炎病毒表面抗體
診斷試劑盒
(化學發光法)
(國食藥監械(進)字2010第3403069號 Ortho Clinical Diagnostics)
2.
甲型肝炎病毒總抗體
診斷試劑盒
(化學發光法)
(國食藥監械(進)字2008第3403221號(變更批件) Ortho Clinical Diagnostics)
3.
抗甲狀腺過氧化物酶抗體
診斷試劑盒
(電化學發光法)
(國食藥監械(進)字2008第2401147號(變更批件) Roche Diagnostic GmbH)
4.
人類免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗體
診斷試劑盒
(膠體硒法)
(國食藥監械(進)字2008第2401487號(變更批件) Inverness Medical Japan Co.,Ltd.)
5.
人絨毛膜促性腺激素
診斷試劑盒
(膠體金法)
(國食藥監械(進)字2009第2403057號 IND DIAGNOSTIC INC.)
6.
人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)
診斷試劑盒
(電化學發光法)
(國食藥監械(進)字2010第3400216號 Roche Diagnostics GmbH)
7.
乙型肝炎病毒e抗原
診斷試劑盒
(微粒子酶聯免疫法)
(國食藥監械(進)字2010第3401436號 Abbott GmbH & Co. KG)
8.
乙型肝炎病毒e抗體
診斷試劑盒
(微粒子酶聯免疫法)
(國食藥監械(進)字2010第3401435號 Abbott GmbH & Co. KG)
9.
乙型肝炎病毒核心抗體
診斷試劑盒
(微粒子酶聯免疫法)
(國食藥監械(進)字2010第3401434號 Abbott GmbH & Co. KG)
10.
膽固醇
診斷試劑盒
(酶比色法)
(國食藥監械(進)字2010第2401608號 SEPPIM S.A.S.)
11.
尿酸
診斷試劑盒
(酶比色法)
(國食藥監械(進)字2010第2401607號 SEPPIM S.A.S.)
12.
銅
診斷試劑盒
(比色法)
(國食藥監械(進)字2010第2401606號 SEPPIM S.A.S.)
13.
甘油三酯
診斷試劑盒
(酶比色法)
(國食藥監械(進)字2010第2401605號 SEPPIM S.A.S.)
14.
葡萄糖
診斷試劑盒
(酶比色法)
(國食藥監械(進)字2010第2401652號 SEPPIM S.A.S.)
15.
乙型肝炎病毒核心抗體
診斷試劑盒
(化學發光法)
(國食藥監械(進)字2010第3402538號 Ortho Clinical Diagnostics)
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