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 乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(微粒子酶聯免疫法) AxSYM Anti-HBe 2.0 |
| 批準日期： |
2010-05-24 |
| 有 效 期： |
2014-05-23 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3401435號
【生產地】 德國 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
【生產商】 Abbott GmbH & Co. KG
【適用范圍】 運用微粒子酶聯免疫檢測原理定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。
【性能及組成】 1瓶(6.3mL)包被了乙型肝炎病毒e抗體(小鼠，單克隆)的微粒子，儲存于含有蛋白穩定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.005% 固體物質。 防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1)。1瓶(10.9mL)乙型肝炎病毒e抗體(小鼠，單克隆) ：堿性磷酸酶結合物，儲存于含有蛋白穩定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.1 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶2)1瓶(28.1 mL)中和試劑。乙型肝炎病毒e抗原(重組DNA)，儲存于含有蛋白穩定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：100.5 PEI* U/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶3)1瓶(50.2 mL)樣本稀釋液，含有氯化鈉，儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶4)1瓶(4 mL) AxSYM乙型肝炎病毒e抗體指數校準品。復鈣的人血漿，2瓶(9 mL / 瓶) 質控品，用復鈣的人血漿制備。防腐劑：疊氮鈉。產品有效期：儲存于2-8°C，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
【規格型號】 100測試
【產品標準】 YZB/GEM 0848-2010
【售后服務機構】
【注冊代理】 雅培貿易(上海)有限公司
【備注】
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