2024年6月28號，和譽醫藥（港交所代碼：02256）宣布，其在2024年ESMO-GI大會上發布了自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼與阿替利珠單抗聯用治療晚期肝細胞癌的最新臨床試驗數據。其中依帕戈替尼220mg BID聯用阿替利珠隊列在FGF19過表達肝細胞癌患者中顯示出突出的療效，ORR達50%。
作為全球權威的消化道腫瘤學術會議，本屆ESMO-GI大會于2024年6月26日至29日在德國慕尼黑舉行。
和譽醫藥在此次ESMO-GI大會上展示的壁報信息如下:
標題：依帕戈替尼聯合阿替利珠單抗治療晚期肝細胞癌患者的II期臨床研究
壁報編號：171P
壁報場次：肝細胞和非膽道性肝癌
壁報時間：2024年6月27日15:35-16:30 PM（UTC+1）
結論：
在本次大會上，和譽醫藥首次公開展示了依帕戈替尼與阿替利珠單抗聯合使用的臨床試驗數據。這一創新聯合療法在提高肝細胞癌（HCC）患者的客觀緩解率方面顯示出顯著優勢，220mg BID隊列在FGF19過表達HCC患者中ORR高達50% (5/10)。特別值得注意的是，在之前接受過免疫檢查點抑制劑（ICI）治療的患者群體中，聯合療法的療效同樣顯著，且安全性良好，充分說明靶向FGF19-FGFR4這一新穎機制可能為肝癌帶來亟需的差異化治療手段。
針對這一聯合療法取得的令人鼓舞的初步效果，和譽醫藥計劃探索在更早期階段HCC病人中基于依帕戈替尼的二聯或三聯組合療法。我們期待這一聯合療法能夠為HCC患者帶來新的希望，并將繼續在這一領域進行深入研究與創新。
背景介紹：
肝細胞癌（HCC）是最常見的原發性肝癌，是全球第六大常見癌癥和第三大死亡原因。 FGF19-FGFR4信號通路失調約占HCC的 30%，并在驅動HCC腫瘤發生中發揮關鍵作用。 Irpagratinib是一款高活性高選擇性的FGFR4抑制劑，有成為同類第一或者同類最佳的潛力。
和譽醫藥在2023年歐洲腫瘤學會（ESMO）年會上發布了依帕戈替尼單藥治療晚期肝細胞癌患者的首次人體試驗臨床數據，在接受BID治療的FGF19過表達的后線HCC病人中觀察到40.7%的客觀緩解率，展示了極強的抗腫瘤活性。
為進一步發掘依帕戈替尼的治療潛力，和譽醫藥也在中國內地針對FGF19過表達的晚期HCC患者開展了依帕戈替尼聯合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗的II期試驗，進一步探索聯合治療的療效。
關于和譽
和譽醫藥（香港聯交所代碼：02256）是一家立足中國，著眼全球的創新藥研發公司。公司的創始人和管理團隊擁有多年知名跨國藥企的研發和管理經驗，并參與了多個臨床及上市新藥的研發。和譽醫藥專注于腫瘤新藥研發，以小分子腫瘤精準治療和小分子腫瘤免疫治療藥物為核心，著眼病患及醫藥市場的需求，秉承國際新藥開發的理念和標準，致力于開發新穎及高潛力藥物靶點的潛在first-in-class或best-in-class創新藥物，用于改善中國及全球病人的生活質量。
自2016年成立以來，和譽醫藥已擁有由16種候選藥物組成的產品管線，全面涵蓋腫瘤精準治療領域以及腫瘤免疫治療領域。
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