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一次性使用麻醉呼吸機(jī)管路
批準(zhǔn)日期:
2012.12.21
有 效 期:
2016.12.21
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660641號(hào)
【生產(chǎn)單位】
寧波博雅醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 余姚市城下路26號(hào)
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 /
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/浙 1846-2012《一次性使用麻醉呼吸機(jī)管路》
【適用范圍】 產(chǎn)品供臨床與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等配套,建立人工氣道用。
【性能及組成】 產(chǎn)品由螺紋管、集水杯、氣囊、病人接口及機(jī)器接口、氣體采樣口、氣體監(jiān)測(cè)口組成。管路應(yīng)無(wú)菌、無(wú)急性細(xì)胞毒性,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí),環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
【備注】
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