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| 批準日期： |
2012.08.08 |
| 有 效 期： |
2016.08.08 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 浙食藥監械(準)字2012第2220410號(更)
【生產單位】 杭州光典醫療器械有限公司
【生產場所】 杭州市桐廬縣縣城白云源西路88號
【地址】
【郵編】
【規格型號】 GD-902
【產品標準】 YZB/浙 0324-2012 《醫用內窺鏡冷光源》
【適用范圍】 產品供內窺鏡臨床使用時提供照明用。
【性能及組成】 產品由控制主機及導光束組成。氙燈冷光源色溫為5600K±560K，顯色指數(Ra)不小于85；冷光源輸出照度可調，最大輸出照度應不小于5800000lx；在工作條件下，整機噪聲不大于55dB(A)；產品的電氣安全性能符合注冊產品標準附錄A的要求。
【備注】
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