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| 批準日期： |
2010.04.13 |
| 有 效 期： |
2014.04.12 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(準)字2010第3150319號(更)
【生產單位】 北京萬特福科技有限責任公司
【生產場所】 北京市昌平區馬池口埝頭工業園區
【地址】 北京市海淀區馬甸東路19號820
【郵編】
【規格型號】 YL-1型；規格：20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70
【產品標準】 YZB/國 0066-2010《一次性使用顱內血腫清除套裝》
【適用范圍】 一次性使用顱內血腫清除套裝是神經內、外科、急診科用于急性、亞急性及慢性顱內血腫穿刺、引流的專用器械。
【性能及組成】 該產品由針型鉆、三通針體、針型血腫粉碎器、鈍頭針芯、蓋帽、一次性外套箍、引流管、密封墊組成。針型蓋鉆的鉆體采用符合GB/T 1220-2007中規定的醫用不銹鋼材料制成，三通針體的針及針型血腫粉碎器針管的材料符合GB 18457《制造醫療器械用不銹鋼針管》第3條材料中的規定。
【備注】 生產者地址由“北京市海淀區學清路11號(通信地址：北京市昌平區馬池口埝頭工業園區)”變更為“北京市海淀區馬甸東路19號820”；增加商品名，(商品名：顱內血腫粉碎穿刺針)。注冊證由"國食藥監械(準)字2010第3150319號"變更為"國食藥監械(準)字2010第3150319號(更)",原證自發證之日起作廢。
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