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批準日期: |
2012.12.19 |
有 效 期: |
2016.12.18 |
變更日期: |
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產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(準)字2012第3221600號
【生產單位】 上海菲士康隱形眼鏡有限公司
【生產場所】 上海市延長中路625號2號樓二層及底層1室、二室
【地址】 上海市延長中路625號2號樓二層及底層1室、二室
【郵編】
【規格型號】 BORK
【產品標準】 YZB/國 5855-2012《硬性角膜接觸鏡(商品名:Rose K)》
【適用范圍】 普通硬性鏡矯正屈光不正,采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者的近視和遠視,散光不高于-2.00D的患者配戴不干擾視力。
【性能及組成】 日戴硬性接觸鏡,鏡片材料為氟硅丙烯酸酯材料制成,可著淡藍色、淡紫色,采用塑料瓶裝/塑料泡盒裝。透氧系數標稱值:100×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](-20%)。直徑范圍:7.90~11.20mm(每檔0.10mm遞進),基弧范圍:6.20~9.00mm(每檔0.05mm遞進),中心厚度:0.10~1.11,屈光度范圍:+25.00D~-25.00D,折射率:1.415±0.5%
【備注】
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