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| 批準日期： |
2013.02.21 |
| 有 效 期： |
2017.02.20 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(準)字2013第3460282號
【生產單位】 上海浦衛醫療器械廠有限公司
【生產場所】 上海市浦東新區唐陸路1201號
【地址】 上海市浦東新區唐陸路1201號
【郵編】
【規格型號】 見附頁
【產品標準】 YZB/國 0427-2013《髖關節假體(水泥型)》
【適用范圍】 作為骨水泥型髖關節假體使用，適用于髖關節置換。
【性能及組成】 該產品由整體式股骨部件、股骨柄、球頭、單極頭、雙極頭(由外杯和內襯組成)、塑料髖臼、組合式髖臼(由外杯和內襯組成)、髖臼螺釘、骨水泥栓子、中置器、髖關節接骨板及接骨螺釘組成。可組合成全髖關節、雙動全髖關節、半髖關節、雙動半髖關節。整體式股骨部件、單極頭、球頭、雙極頭外杯由符合YY0117.3標準規定的鑄造鈷鉻鉬合金材料或符合ISO5832-12標準規定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。股骨柄、髖臼外杯由符
【備注】
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