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| 批準日期： |
2012.03.30 |
| 有 效 期： |
2016.03.29 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2012第3660386號
【生產單位】 上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司
【生產場所】 上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)高潮路658號
【地址】 上海市嘉定區(qū)高潮路658號1幢2樓
【郵編】
【規(guī)格型號】 型號: I型(屏蔽保護型)；根據針翼的固定方式不同，又分為G型(固定式)和H型(活動式)。規(guī)格：以針管規(guī)格不同，分為15G(1.8)、16G(1.6)；以針管壁厚不同分為薄壁(TW)和超薄壁(ETW)。
【產品標準】 YZB/國 0819-2012《一次性使用機用采血器》
【適用范圍】 本產品是與血液成份采集機(如：離心式、旋轉膜式)或血液透析機等配套,用于從人體靜脈或動脈采集血液,并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。
【性能及組成】 產品由采血針保護套、采血針、針柄、屏蔽針尖保護套、鎖合夾、采血管、接頭、接頭保護套組成。采血針保護套和接頭保護套由聚丙烯制成，采血針由不銹鋼制成，針柄由聚氯乙烯/或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，屏蔽針尖保護套由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，鎖合夾由聚甲醛制成，采血管由聚氯乙烯制成，接頭由聚碳酸酯制成。
【備注】
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