| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401588號(hào)(變更批件)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
【生產(chǎn)商】 Instrumentation Laboratory Company
【適用范圍】
【性能及組成】
【規(guī)格型號(hào)】 顯色底物：2瓶×2ml；因子Xa試劑：4瓶×4ml。
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/USA 0957-2010
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】
【注冊(cè)代理】
【備注】 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“113 HartwellAvenue, Lexington,MA 02421,USA”變更為“180Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443USA”。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
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抗凝血酶檢測(cè)試劑盒(發(fā)色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
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