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 人工晶體 ROHTO Neo Eye Intraocular Lens |
| 批準日期： |
2010-09-25 |
| 有 效 期： |
2014-09-24 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3222826號
【生產地】 印度尼西亞 Bank Resona Perdania Bld., 7th Floor, JI. Jend. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta 10210, Indonesia
【生產商】 PT.Rohto Laboratories Indonesia
【適用范圍】 不適合使用角膜接觸鏡或白內障鏡的老年人的白內障(特別是單眼白內障)摘除術中或術后使用。
【性能及組成】 該產品為單件式后房人工晶體，由晶體主體和支撐部分組成。由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成；不可折疊式；光學部形狀：雙凸；像質：在YY0290.2標準所規定的模擬眼內作調制傳遞函數測量，MTF值不小于0.43；光焦度范圍+8.0D~+30.0D；光譜透過率：(410nm~1100nm)平均透射率＞90%，(300nm~400nm)平均透射率＜10%，光譜透過率10%處的截止波長大于375nm；經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
【規格型號】 RP-12
【產品標準】 進口產品注冊標準YZB/IND 1955-2010《人工晶體》
【售后服務機構】深圳市科以康電子儀器設備有限公司
【注冊代理】 深圳市科以康電子儀器設備有限公司
【備注】
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