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睡眠治療呼吸機 auto-CPAP-Therapy device

批準日期：	2010-11-08
有效期：	2014-11-07
變更日期：	0000-00-00
產品介紹：	【注冊號】國食藥監械(進)字2010第2213143號【生產地】德國 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany 【生產商】 Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG 【適用范圍】本睡眠治療呼吸機是一種自動CPAP儀器，用于治療睡眠呼吸障礙。此儀器產生呼吸道正壓力，通過鼻腔或口部面罩施加正壓，使患者呼吸道在睡眠時保持張開。【性能及組成】產品由主機、轉接頭、呼吸軟管、加濕器(僅SOMNObalance e withSOMNOaqua)、過濾器、電源線組成。治療壓力范圍：4～20hPa，精度±0.6hPa。氣流量：運行壓力5hPa時160L/min，運行壓力20hPa時115L/min，誤差±15L/min。最大CPAP壓力小于40hPa。具體技術參數見注冊產品標準。【規格型號】 SOMNObalance e，SOMNObalance e with SOMNOaqua 【產品標準】進口產品注冊標準 YZB/GEM 3167-2010 《睡眠治療呼吸機》【售后服務機構】德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處【注冊代理】德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處【備注】
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