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 髖關節假體(非骨水泥型)(商品名：百康) Bicontact Universal Hip System cementless |
| 批準日期： |
2010-11-23 |
| 有 效 期： |
2014-11-22 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3463222號
【生產地】 德國 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
【生產商】 Aesculap AG
【適用范圍】 做為非骨水泥型髖關節假體使用，適用于髖關節置換。
【性能及組成】 該產品包括股骨柄、球頭、單極頭、雙極頭、髖臼及螺釘，髖臼包括外杯及內襯，超高分子量聚乙烯內襯中含有顯影絲。股骨柄及髖臼外杯基體材料為Ti6Al4V鈦合金，表面為純鈦涂層；髖臼內襯材料為超高分子量聚乙烯或高純氧化鋁陶瓷；球頭材料為高純氧化鋁陶瓷或鍛造鈷鉻鉬合金；雙極頭外杯材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，雙極頭內襯材料為超高分子量聚乙烯；單極頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金；髖臼內襯顯影絲材料為純鈦；螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金。螺釘表面經陽極氧化處理。滅菌包裝。
【規格型號】 見附頁
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1874-2010《髖關節假體(非骨水泥型)》
【售后服務機構】貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
【注冊代理】 貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
【備注】
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