| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221621號(更)
【生產(chǎn)地】 美國 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
【生產(chǎn)商】 Abbott Medical Optics Inc
【適用范圍】 該產(chǎn)品用于成年患者無晶體眼的視力矯正，這類患者已通過白內(nèi)障囊外摘出術(shù)取出了白內(nèi)障晶狀體。該器械要放置在晶狀體囊袋內(nèi)。
【性能及組成】 該產(chǎn)品為一片式可折疊人工晶體,材料為經(jīng)過silyl-mPEG處理的丙烯酸 。紫外光譜范圍的透過率(在波長360nm以下)＜10%，屈光度范圍 +5.0至+34.0度，0.5度遞增。總體直徑13.00mm, 光學直徑6.00mm。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【規(guī)格型號】 ZCB00
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0289-2009《折疊式后房丙烯酸人工晶體》
【售后服務機構(gòu)】眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
【注冊代理】 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221621號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221621號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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折疊式后房丙烯酸人工晶體(商品名：Tecnis) One-piece Acrylic Posterior Chamber Intraocular lens
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