| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3462739號(更)
【生產地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生產商】 Smith & Nephew Orthopaedics AG
【適用范圍】 做為骨水泥型膝關節假體使用，適用于膝關節置換。
【性能及組成】 該產品包括股骨髁、脛骨托、脛骨襯墊、髕骨、股骨墊塊、脛骨墊塊、髓內柄和固定螺釘。股骨髁、脛骨托、股骨墊塊和脛骨墊塊的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；髓內柄和固定螺釘的材料為鍛造鈷鉻鉬合金，脛骨襯墊和髕骨的材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
【規格型號】
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1618-2009《人工膝關節》
【售后服務機構】普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【注冊代理】 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【備注】 生產企業名稱由“瑞士 普魯斯外科植入物有限公司 Plus Orthopedics AG”變更為“Smith & NephewOrthopaedics AG”；生產者地址由“Erlenstrasse 4a,6343 Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland”；生產場所地址由“Schachenallee 29, 5001 Aarau,SWITZERLAND; Dammstrasse 39, 5000 Aarau,Switzerland”變更為“Schachenallee 29, 5001 Aarau,SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland”；國食藥監械(進)字2009第3462739號"變更為"國食藥監械(進)字2009第3462739號(更)",原證自發證之日起作廢。
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人工膝關節(商品名：TC-PLUS) TC－PLUS Knee system
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