產品介紹: |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2009第3283032號
【生產地】 意大利 VIALE BIANCA MARIA 25 - 20122 MILANO (MI)
【生產商】 ESAOTE SPA
【適用范圍】 用于醫學臨床骨關節的MRI圖像診斷。
【性能及組成】 產品組成:a)患者床;b)磁體, 為永久磁體;c) 操作臺, 包含PC機,鍵盤,鼠標,監視器和操作臺桌面;d) 電子柜產品性能: a)靜磁場強度(共振頻率)偏差: 系統主磁場強度為0.24 T ± 5.0 mT。b)切片厚度:2-D:從2mm到10mm,步進0.5mm;3-D:從0.6mm到10mm,步進 0.1mm;c)空間分辨率:≤2mm.
【規格型號】 S-scan
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/ITA 2065-2009《磁共振成像系統》
【售后服務機構】百勝(深圳)醫療設備有限公司
【注冊代理】 百勝(深圳)醫療設備有限公司
【備注】 根據《醫療器械注冊管理辦法》第十五條有關規定,該產品暫緩注冊檢測。生產企業必須在首臺醫療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。
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