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 激光治療儀(商品名：GentleMAX) Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems |
| 批準日期： |
2010-01-11 |
| 有 效 期： |
2014-01-10 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3240136號
【生產地】 美國 530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778
【生產商】 Candela Corporation
【適用范圍】 該產品臨床755nm翠綠寶石激光適用于祛除毛發，改善性治療淺表性良性色素病變及祛除皺紋；1064nmNd:YAG激光適用于祛除毛發，色素性病變的治療及祛除深色紋身。
【性能及組成】 該產品由主機(含動態冷卻系統、激光電源系統、激光激勵系統、控制電路、觸摸屏控制面板及循環水冷卻系統)、腳控開關及帶有用戶可選光斑尺寸的透鏡耦合光纖手柄和距離規組成。激光波長：755nm±5％(翠綠寶石激光)，1064nm±5％(Nd:YAG激光)；多模；最大激光輸出能量：53J±20％(翠綠寶石激光)，79.2J±20％(Nd:YAG激光)光斑直徑：1.5、3、6、8、10、12、15、18mm可調；瞄準光：520nm～550nm；瞄準光功率不大于5mW。不包含該設備所使用的HFC134a/P氣瓶。
【規格型號】 GentleMAX
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 2092-2009《激光治療儀》
【售后服務機構】美中互利(北京)國際貿易有限公司
【注冊代理】 美中互利(北京)國際貿易有限公司
【備注】
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