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進(jìn)口器械查詢：

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可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)(商品名：Bioscrew) BioScrew Absorbable Interference Screw System

批準(zhǔn)日期：	2010-01-29
有效期：	2014-01-28
變更日期：
產(chǎn)品介紹：	【注冊號】國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460346號【生產(chǎn)地】美國 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA美國佛羅里達(dá)州拉戈創(chuàng)新大道11311號，33773 【生產(chǎn)商】 Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 【適用范圍】該內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)中的螺釘適用于為前、后十字韌帶重建時(shí)的骨－肌腱－骨植入物和軟組織進(jìn)行股骨和/或脛骨固定；圓珠可與螺釘相配合，用于在前后交叉韌帶重建時(shí)對股骨側(cè)的軟組織起固定。【性能及組成】該產(chǎn)品包括可吸收脛骨螺釘、股骨螺釘和內(nèi)置圓珠，均由聚乳酸材料制成。植入時(shí)應(yīng)使用與其相配合的專用手術(shù)工具。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。【規(guī)格型號】【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2037-2009《可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)》【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司【注冊代理】北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司【備注】
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