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 磁共振成像系統 MR Imaging System |
| 批準日期： |
2010-02-21 |
| 有 效 期： |
2014-02-20 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第3280510號
【生產地】 日本 東京都千代田區外神田四丁目14番1號/Akihabara UDX 4-14-1,Soto-kanda,Chiyoda-ku,Tokyo
【生產商】 日本 株式會社日立醫療器械 Hitachi Medical Corporation
【適用范圍】 本產品是0.3T永磁型磁共振成像系統，用于臨床MRI圖像診斷。
【性能及組成】 產品組成包括掃描架、檢查床、操作臺、MRI單元(RF收發器、梯度磁場電源、保溫控制單元、圖像處理單元、配電盤)、濾波盒、接收線圈(見附表)、心電門控功能插件(心電、脈搏、呼吸同步)、附件(校正用體模、檢查床床墊、檢查床頭墊、固定用輔助工具)、患者呼叫鈴、多陣列單元、MOD驅動器、UPS
【規格型號】 AIRIS Vento
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0167-2010 《磁共振成像系統》
【售后服務機構】日立醫療器械(北京)有限公司
【注冊代理】 日立醫療器械(北京)有限公司
【備注】 根據《醫療器械注冊管理辦法》第十五條有關規定，該產品暫緩注冊檢測。生產企業必須在首臺醫療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。
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