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X光骨密度測定儀 X-Ray Bone Densitometer
批準日期： 2010-04-20
有 效 期： 2014-04-19
變更日期：
產品介紹：
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第2300946號
【生產地】 法國 Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France
【生產商】 MEDILINK
【適用范圍】 該產品適用于醫療單位對人體骨密度的測定。
【性能及組成】 由硬件(患者支撐裝置、X射線發生裝置、探測器)、軟件及附件(見標準)組成。
【規格型號】 MEDIX90
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0415-2010《X光骨密度測定儀》
【售后服務機構】北京谷山豐生物醫學技術有限公司
【注冊代理】 北京谷山豐生物醫學技術有限公司
【備注】 根據《醫療器械注冊管理辦法》第十五條有關規定，該產品暫緩注冊檢測。生產企業必須在首臺醫療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。
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