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 總人絨毛膜促性腺激素β亞單位II測定試劑包(化學發光法) Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack |
| 批準日期： |
2010-05-04 |
| 有 效 期： |
2014-05-03 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監械(進)字2010第2401056號
【生產地】 英國 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
【生產商】 Ortho-Clinical Diagnostics
【適用范圍】 該產品用于在全自動免疫分析儀(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自動生化免疫分析儀(VITROS 5600)上定量測定人血清和血漿(肝素和EDTA抗凝)樣本中人絨毛膜促性腺激素 (hCG) 及其β-亞單位的含量。
【性能及組成】 100 個包被好的反應杯(細菌性鏈霉親和素)；14.4 mL 生物素化的抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-β-hCG)，溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；19.2 mL酶結合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-β-hCG)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注冊產品標準，產品說明書。
【規格型號】 100測試/包裝
【產品標準】 YZB/ENG 0537-2010
【售后服務機構】
【注冊代理】 強生(上海)醫療器材有限公司
【備注】
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國產醫療器械
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